Lov om forskerbeskyttelse truer individets rettigheder

af Praktiserende Læge Trine Jeppesen

(Bragt som kronik i Ugeskrift for læger den 4. feb. 2014)

 

Gennem det sidste år har regeringen udstedt den ene bekendtgørelse og lov efter den anden, der gradvist har fjernet rettigheder fra individet og i stedet forpligtet læger og patienter til at levere personlige oplysninger. I disse uger behandler Folketinget en lov, der skal ophæve forskerbeskyttelsen.

 

Tavshedspligten mellem læge og patient og selvbestemmelsesretten over personlige helbredsoplysninger er grundprincipper, der er under afvikling i det danske sundhedssystem. Gennem det sidste år har regeringen udstedt den ene bekendtgørelse og lov efter den anden, der gradvist har fjernet rettigheder fra individet og i stedet forpligtet læger og patienter til at levere personlige oplysninger mhp. politisk planlægning, kontrol, forebyggelse, vækst, forskningsvirksomhed og økonomiske interesser.

Konsekvensen er, at vi som læger ikke længere lever op til de grundprincipper, som vi er oplært i og har svoret ed over. Lovændringerne finder sted lige så stille i baggrunden, og det kan være svært at gennemskue de fulde konsekvenser, før det er for sent. Men hvis ikke vi meget snart får fokus på disse konsekvenser, så mister vi hele tillidsgrundlaget som vores sundhedsvæsen og læge-patientforhold bygger på.

Ændret diagnoseadfærd

Det hele starter med en basal ændring i diagnose- og registreringsadfærden omkring patienternes henvendelser. Vi screener og koder som aldrig før. På hospitaler er registreringerne bl.a. drevet af et økonomisk incitament. Der er DRG penge [DiagnoseRelateredeGruppe ]i at give folk de dyre diagnoser, mange bidiagnoser og screene for KRAM faktorer [Kost, Rygning, Alkohol, Motion]. Skadelig brug af alkohol er et eksempel på en diagnose, som man hurtigt kan blive udstyret med, fordi vi opmuntres til livsstilsscreening.

Man skal sådan set bare drikke mere, end hvad lægen synes er sundt for en eller mere, end hvad sundhedsstyrelsen anbefaler, før man pludselig kan gøre sig fortjent til dette prædikat. Antal genstande ugentligt er ikke længere et objektivt mål, der er at finde i journalteksten. Et lignende eksempel fra almen praksis er, at sundhedsloven har forpligtet lægerne til, efter hver konsultation, at stille ikke psykotiske psykiatriske diagnoser, så snart der har været fremsat en psykisk klage. Med de diagnosekriterier man bruger i dag, er der ikke ret mange patienter, der kan undgå på et eller andet tidspunkt at blive erklæret stressede eller deprimerede.

SSI’s dobbeltrolle

Sundhedsloven pålagde i første omgang almen praksis at levere alle patientens oplysninger fuldt personhenførbart til administrative, forebyggende og politiske formål. Formuleringen måtte glide ud af sundhedsloven efter skarp kritik i høringssvarene. Allerede to måneder efter sundhedslovens vedtagelse, forsøgte regeringen sig atter med en enslydende bekendtgørelse. Denne gang undlod man at invitere almen praksis som høringspart til trods for, at det var deres oplysninger, man ønskede at få fingrene i. Efter samlede protester fra Lægeforeningen måtte også denne bekendtgørelse vige.

Man arbejder nu på en formulering, der skal sikre, at patienternes oplysninger fortsat skal leveres fuldt identificerbart til Statens Serum Institut. Det er den institution, der er udpeget af regeringen til at passe på danskernes helbredsoplysninger i et superregister. SSI er samtidig en privat virksomhed, der lever af at sælge personlige helbredsoplysninger til forskningsvirksomheder. Hvordan SSI vil forvalte denne dobbeltrolle, at agere beskytter af privatlivets fred OG tjene penge på at sælge private oplysninger uden at blande kasketterne sammen, bliver noget af en udfordring.

Personhenførbare registre

I almen praksis lever vi i øjeblikket ikke op til reglen om at informere vores patienter om, at vi registrerer og deler deres oplysninger med personhenførbare registre, og patienterne gives ingen mulighed for at takke nej til deling, før den finder sted. Patienterne ved ofte ikke, at deres journaloplysninger nu er tilgængelige på en lang række identificerbare platforme. Det kan være, at de pludselig overraskende finder ud af, at en registrering eller diagnose giver problemer i kommunallægelige eller forsikringsmæssige sammenhænge. En diagnose kan i dag give anledning til behandlingskrav fra en kommune som betingelse, for at patienten kan opretholde en ydelse på trods af, at der ikke er videnskabeligt belæg for denne behandling. Et forsikringsselskab kan fralægge sig dækningsansvar på baggrund af tvivlsomme, forkerte eller fejlfortolkede diagnoser. Forsikringsselskaber arbejder målrettet på at finde den slags “huller” i patienternes bevisførelse for at unddrage sig erstatning.

Forskerbeskyttelsen ophæves

Nu er turen så kommet til ophævelsen af forskerbeskyttelsen. Den 15. januar fremsatte regeringen forslag om, at det fremover IKKE skal være en persons rettighed, at man kan frabede sig, at forskningsvirksomheder personligt opsøger patienter med henblik på rekruttering til forskningsprojekter. [Vedtaget den 1. april 2014. https://cpr.dk/borgere/beskyttelser-i-cpr/ ] Det hedder i lovbegrundelsen, at det er regeringens opfattelse, at det er “en del af det, der hører med til at være en samfundsengageret borger, at man deltager i forskning. Det er med til at styrke fællesskabet”. Der fremsættes et par argumenter i den sammenhæng. Dels at forskningsindustrien klager over, at beskyttelsen går ud over det faktum, at man ikke kan lave fuldt ud repræsentativ forskning, hvilket er rigtig ærgerligt, når nu Danmark ligger inde med verdens mest grundigt gennemregistrerede befolkningsregistre. Dels er der inden for de sidste 8 år kun sket en tilvækst på 200.000 borgere, der forbeholder sig retten til forskerbeskyttelse. Til sammenligning var der knap 600.000, der 10 år forinden lod sig forskerbeskytte. Regeringen slutter dermed at, der nok ikke længere er den store interesse i forskerbeskyttelse, eller måske har folk direkte misforstået, hvad det indebærer.

Formålet er altså at sikre repræsentativ forskning, og det forpligtes man til for samfundets og videnskabens skyld.

I Helsinki-deklarationen hedder det i punkt 5, at hensynet til forsøgspersonen skal veje tungere end videnskabens og samfundets interesser. I stykke 10 står der, at vi som læger skal beskytte patientens helbred, privatliv og værdighed.

Der er ikke meget privatliv og værdighed tilbage, når du som borger fremover, måske mod din vilje, skal finde dig i at blive registreret på en hidtil uset detaljeret facon i forhold til dine livsstilsvaner og helbredsklager, og at disse oplysninger, uden at du kan protestere, bliver leveret til Statens Serums Institut, og herefter kan blive solgt fuldt personhenførbart til forskningsvirksomheder, der ser en interesse og mulighed for at tjene penge på at udvikle medicin, der matcher skavankerne.

Direkte henvendelser fra medicinalvirksomheder

Konsekvensen er, at vi fremover skal vænne os til med mellemrum at modtage direkte henvendelser fra forsknings- og medicinalvirksomheder, der ligner dem vi så i CCBR affæren sidste år. “Goddag, vi har fået oplyst, at du lider af træthed, skadelig brug af alkohol, luft i maven, stress og rejsningsbesvær. Vi er i gang med at udvikle en pille mod disse lidelser. Kunne du tænke dig at være med i et forsøg?”

Argumentet er, at man altid kan takke nej til at deltage i forsøget. Men det er en postgang for sent, når alle oplysninger allerede er solgt. Der er ikke tale om, at privatlivet er respekteret. I øvrigt understreges det i Helsinki-deklarationen ligeledes, at patienter, der rekrutteres til forsøg, skal informeres af en uvildig læge, der skal indhente informeret samtykke. En direkte henvendelse fra selve forskningsinstitutionen kan vel næppe betegnes som uvildig.

Lægelige fremskridt hviler på forskning, og en del af disse må nødvendigvis udføres som forsøg på og med mennesker. Men glem ikke, at individets ret og hensynet til patienten altid går forud for videnskaben.

At patienterne stiller sig selv frivilligt til rådighed for medicinske forsøg er en værdifuld gave, som vi skal værne om. Den er et produkt af tillidsforholdet mellem patient og læge. Tavshedspligten er i den forbindelse essentiel. Lægen har lovet ikke at dele med andre, hvad der er blevet ham åbenbaret i konsultationen med patienten, medmindre de er blevet enige herom. Patienten bliver bare ikke spurgt længere. Individets rettigheder er elimineret, fordi de trumfes af overordnede borgerpligter. Det forventes, at man som god moderne samfundsborger bidrager.

Det informerede samtykke er en illusion, når der først bliver spurgt om tilladelse til deling af personlige helbredsoplysninger, efter at salg og delinger har fundet sted. Vi er i gang med at underminere det tillidsbasserede sundhedsvæsen for at tilgodese overordnede interesser som økonomiske incitamenter. Hvornår har vi nået grænsen for, hvad vi vil udsætte tavshedspligten, tilliden og patientens rettigheder for?

 

Trine Jeppesen skriver i en mail til May Day den 8/5/2014:

I må meget gerne bruge mit indlæg. Jeg har brugt et lille år på at få vagt interessen for, at lægers tavshedspligt reelt ikke overholdes, og at vores patienter ikke tilbydes det informerede samtykke, som de lovmæssigt har ret til. De primære hensyn i sundhedsloven og forvaltningen synes i øjeblikket at favorisere vækst i medicinalindustrien, vækst i Danmark og kontrol og administration fra statens side, der griber ind i meget følsomme dele af det, der hører til privatlivets fred. Jeg ved, det lyder som gammelkommunistisk snak, men der er faktisk ved at gå Nordkorea i den i sundhedsvæsnet. Vi pålægges at registrere OG tvinges til at dele alle patienternes personlige helbredsoplysninger med en lang række databaser, som rigtig mange andre personer kan kikke med i. 

Det er ifølge persondataloven juridisk ikke lovligt at udlevere personfølsomme oplysninger til tredjepart UDEN patientens samtykke. Man må heller ikke gøre patientens oplysninger tilgængelige for andre, medmindre de har givet deres samtykke hertil (epikrise-reglen). Alligevel finder det sted hvert sekund i almen praksis, fordi vi lægger patienternes diagnoser og andre oplysninger ud på E- journalen. Ca. 80.000 sundhedsansatte har potentiel adgang til disse oplysninger, så misbrug, som vi har set det i Se og Hør- sagen er meget nærliggende. Dertil ledes patienternes oplysninger ud til en lang række databaser, der samkøres og primært samles på Statens Serum Institut.

Desuden har persondataloven en undtagelsesregel fra samtykkeregelen som gør det muligt at dele ud af patienternes oplysninger uden at spørge om lov. Og den bliver flittigt brugt. Lidt for flittigt. Hvis man i Den Videnskabsetiske Komité (VEK) og Datatilsynet, i forbindelse med godkendelsen af videnskabeligt projekt, SAMTIDIGT har lavet en KONKRET vurdering af, at netop dette projekt er af såkaldt " væsentlig samfundsmæssig betydning", så kan man dele uden at indhente tilladelse. Det er lige præcis den undtagelsesparagraf, der gør det muligt for alle myndigheder, der ligger inde med personfølsomme oplysninger på patienterne, at de kan se stort på tavshedspligten og det informerede samtykke og udlevere diagnoser og oplysninger til 3. mand, blot Datatilsynet og VEK har godkendt projektet.

Problemet er bare, at denne konkrete vurdering ikke laves. SSI udleverer CPR-henførbare oplysninger hvert år ca. 400 gange uden samtykke. Op til 85.000 patienter pr. gang. ALLE projekter hører sjovt nok under undtagelsesreglen. Ingen vurderes til ikke at være det. Det kan stort set sammenlignes med, at politiet får alle dommerkendelser udstedt på forhånd, som de kan anvende som de lyster, uden at en dommer tager konkret stilling i det enkelte tilfælde.

Jeg mener, man bør indskyde en neutral enhed mellem alle databaser og patienterne. Såfremt et firma eller en institution får et forskningsprojekt godkendt og ønsker CPR-henførbare oplysninger eller kontakt til patienten, så må den neutrale enhed kontakte patienten på vegne af databasen og forklare, at en forskningsvirksomhed har vist interesse i at få udleveret de og de oplysninger på vedkommende. Patienten kan så herigennem give sin tilladelse til udlevering og evt. yderligere kontakt, eller takke nej. At ALLE projekter skulle være af væsentlig samfundsmæssig betydning er humbug. Det er væsentlige økonomiske interesser i stort set al den forskning, der foregår i dag. Der skal tænkes nye tanker ind i datasikkerheden. Og nye tanker ind i den dataregistreringsepidemi, vi læger er blevet pålagt. 

Der skal ikke meget fantasi til at forstille sig, at arbejdsgivere eller forsikringsselskaber gerne ville betale en lille skilling for at få indblik i diagnoser. Vores oplysninger er guld værd for mange interesser. Og som det er opbygget i dag, er troværdigheden og sikkerheden af patienternes data ganske enkelt under al kritik.

Mvh.

Praktiserende læge Trine Jeppesen, Frederiksberg E-mail: trine.jeppesen@dadlnet.dk

Mere her:

http://www.selskaberne.dk/portal/page/portal/LAEGERDK/UGESKRIFT_FOR_LAEGER?public_visningsType=15&public_nyhedsId=92756

https://aflyttet.dk/klamydiatest-det-er-ikke-anonymt-hos-laegen/

https://aflyttet.dk/vi-har-faet-oplyst-at-du-lider-af-rejsningsbesvaer-kunne-du-taenke-dig-at-vaere-med-i-et-forsog/

http://www.information.dk/463664