Kære Margrete Auken
13/12/2013
Vi tillader os at henvende os til dig som præst, rettighedsforkæmper samt medlem af EP.
”Vi” er to græsrodsbevægelser med sundhed og rettigheder på dagsordnen.
Vi er meget bekymrede over en ny forordning*, der er på vej gennem Parlamentet, som vedrører vores retsstilling i forbindelse med medicinske forsøg.
Forordningen afløser direktiv fra 2001 om God klinisk Praksis. Forordningen er sat på jeres dagsorden i marts. Se evt. her: http://www.europarl.europa.eu/oeil/popups/ficheprocedure.do?reference=2012/0192%28COD%29&l=en#basicInformation
Hvad er problemet?
Sagen er, at det oprindelige direktiv fra 2001 udstikker meget klare retningslinjer for, hvordan man skal forholde sig i forbindelse med forsøg på bevidstløse og svækkede personer, så man overholder regler for informeret samtykke og individets rettigheder, så vidt det overhovedet kan lade sig gøre i den akutte situation. Se Article 5 her: http://www.eortc.be/services/doc/clinical-eu-directive-04-april-01.pdf
I den nye forordnings forslag gøres der op med dette princip således, at det tillades, at man kan starte forsøg op på bevidstløse mennesker uden nogen form for samtykke. Blot skal der indhentes informeret samtykke efterfølgende, hvilket i sig selv er ret selvmodsigende.
Medicinalindustrien presser på for at få muligheder for at eksperimentere og lave forsøg i bestræbelserne på at udvikle nye produkter, hvilket man jo godt kan forstå, men her må der altså råbes vagt i gevær. De nye regler vil, hvis de bliver gennemført, indebære en grov overtrædelse af menneskerettighederne i forbindelse med medicinske forsøg, der bl.a. er formuleret i Den Europæiske Unions Charter om grundlæggende rettigheder, Art. 3, 1 ”Enhver har ret til respekt for sin fysiske og mentale integritet. 2. I forbindelse med biologi og lægevidenskab skal især følgende respekteres – frit og informeret samtykke fra den berørte person i overensstemmelse med lovens bestemmelser.” I den nye forordning bestemmer loven, at ”frit og informeret samtykke” bliver til ”efterfølgende samtykke”.
(Peter Gøtzsche udtaler i sin nye bog Dødelig Medicin og Organiseret Kriminalitet om forsøg, at 90 pct. af alle forsøg ikke er til fordel for borgerne, da der ikke bliver fundet ny viden, men blot laves kopimedicin, som skal gavne industriens indtjening. Slækkelse af etiske krav vil i endnu højere grad fremme medicinalindustriens dagsorden.)
Et yderligere problematisk punkt er den danske regerings holdning til forordningen. På Europaudvalgets møde den 15. november redegjorde Sundhedsminister Astrid Krag for konsekvenserne af forordningen og oplyste samtidig, at Danmark vil arbejde for, at der må laves forsøg på akutte patienter, som ikke gavner patienten selv, men kun fremtidige patienter. Patienten kan med andre ord komme ud for at skulle fungere som forsøgskanin for andre, uden at det nødvendigvis kommer ham selv til gode. Dette er endnu et skred i den forkerte retning og kan blive potentielt meget farligt for en patient, der i forvejen er svækket og ikke kan gøre indsigelser. (Se video fra udvalgsmødet her fra kl. 11.38. http://www.ft.dk/webtv/video/20131/euu/td.1086643.aspx?as=1)
Foreningerne har haft en underskriftindsamling i gang med forslag om at oprette et register, hvor folk har mulighed for at give deres samtykke til deltagelse i akutforsøg eller ej. Vi har til hensigt at fremsende forslaget samt underskrifterne til EP i løbet af januar. Vi vedhæfter underskriftindsamlingens forside til din orientering.
Vi håber meget, du vil interessere dig for sagen og med din indflydelse prøve at påvirke forordningen i en bedre retning.
Hvis du har brug for yderligere oplysninger, står vi naturligvis til rådighed.
Bedste hilsner
Charlotte Ryø
på vegne af
May Day
Hydevadvej 12, Hønkys, DK-6230 Rødekro
Forebyggelses- og Patientrådet
Toftevænget 30
3320 Skævinge
Tlf. 4828 8700
http://www.forebyggelses-ogpatientraadet.dk/
*Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council on clinical trials on medicinal products for
human use, and repealing Directive 2001/20/EC:
http://ec.europa.eu/health/files/clinicaltrials/2012_07/proposal/2012_07_proposal_en.pdf
Skriv et svar