EU forbereder forbud mod høje doser af B6-vitamin

Alliance for Natural Health (ANH) 15. februar 2023

De europæiske og britiske myndigheder har siden 1990’erne haft til hensigt at forbyde høj(ere) doser af B6-vitamin på trods af årtiers dokumentation for, at det har mange fordele, bl.a. ved at øge energiniveauet, reducere homocystein og dermed nedsætte risikoen for hjertesygdomme og Alzheimers, lindre præmenstruelle symptomer, forbedre humøret, reducere depression og mindske risikoen for lungekræft.

Kampen mellem medicin- og kosttilskudsindustrien fortsætter, da de, der bruger højdosis vitaminer, er mindre tilbøjelige til at tage medicin. FDA har længe forsøgt at klassificere den bioaktive, coenzymform af B6 – som aldrig har været forbundet med nogen risiko (uanset dosis) – som et lægemiddel.

Problemet for mange af os brugere af højdosis B6 er, at vi ikke bare kan skifte til en lægemiddelform, hvis tilskuddene bliver forbudt. Det skyldes, at der kun findes meget få (og nogle gange ingen) højdosis B-vitaminpræparater – især dem, der indeholder 20 mg B6 eller mere. Det betyder, at hvis højdosistilskud bliver forbudt, forsvinder det naturlige sundhedsvalg for den europæiske forbruger ganske enkelt helt, og folk vil få stadig sværere ved at skabe og genopbygge sundhed uafhængigt af systemet.  

Efter at Europa-Kommissionens Videnskabelige Komité for Levnedsmidler i år 2000 fastsatte en allerede meget lav “tolerabel øvre grænseværdi” (TUL) på 25 mg for B6-vitamin, har forgængeren for Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) i denne måned taget et stort skridt fremad for at fremme et forbud mod høje doser B6-vitamin.

Da EFSA’s beføjelser kommer fra Europa-Kommissionen, kan EFSA ikke selv indføre et forbud. Men som “højeste myndighed” på fødevareområdet i EU kan den rådgive Europa-Kommissionen og medlemsstaterne. Rådgivning, der er så stærk, at den har en tendens til at holde ved EU-Domstolen, som om den var Guds ord.

Den 13. januar 2023 offentliggjorde EFSA sit udkast til udtalelse, som reducerer TUL på 25 mg til sølle 12,5 mg. Men det bliver ikke grænsen, for EU-myndighederne kan lide at tage den TUL-værdi, som EFSA’s kyndige eksperter har fundet frem til, og derefter trække den højeste indtagelse, som befolkningen sandsynligvis får fra fødevarer, fra, baseret på kostundersøgelser. Så ender man med en værdi på under 10 mg – hvilket ikke er godt, hvis man rent faktisk er interesseret i at gøre noget så nyttigt som at sænke risikoen for hjertesygdomme, Alzheimers eller kræft.

Læs her ANH’s høringssvar til EU

Hvad så nu?

Der er tre hovedmuligheder:

1. EFSA tager de høringssvar, som vi og andre har indsendt, til efterretning og reviderer deres udtalelse og vender i det mindste tilbage til den nuværende allerede lave TUL på 25 mg. Den mængde har ikke på nogen måde vist sig i de sidste 20 år at føre til, at forbrugerne i EU oplever B6-forgiftning (pyridoxininduceret neurotoksicitet), som er den påståede bekymring. Det skal bemærkes, at EFSA traditionelt ignorerer høringsbidrag, hvis det indebærer, at deres udtalelse kunne blive revideret i retning af øget lempelighed eller valgfrihed. Det centrale i vores afvisning af EFSA’s forslag er det arbejde, som vi i ANH har udført i løbet af de sidste 12 år med at udvikle en tilgang, der handler om risiko kontra fordele og ikke kun se på risiko alene (se vores høringssvar for yderligere oplysninger).

2. EFSA begrænser sin restriktive udtalelse til kun at omfatte den ene vitamindel af B6-vitamin, der er blevet forbundet med perifer neurotoksicitet, nemlig pyridoxin. Husk, at der kun er beviser for dette for pyridoxin (f.eks. i den almindelige hydrochloridform), når folk har indtaget meget høje doser (generelt over 1000 mg pr. dag) over lange perioder (måneder eller år). Den bioaktive form, pyridoxal 5′-phosphat (PLP eller P5P), kunne eventuelt være fritaget for den nye grænseværdi.

3. Der indledes en retssag mod EU-Kommissionen eller medlemsstaterne (inden for 3 måneder efter lovens vedtagelse), hvis der indføres meget lave maksimumsgrænser enten af EU’s medlemsstater eller Europa-Kommissionen, hvis den fortsætter med at harmonisere maksimalt tilladte niveauer (MPL). En sådan sag vil især være af værdi, hvis de nye MPL’er også påvirker den bioaktive PLP-form af B6.

I denne video opsummerer ANH’s grundlægger og videnskabelig direktør for ANH Europe, Rob Verkerk PhD, nogle af de problemer, som B6-vitamin står over for som følge af EFSA’s seneste udkast til forslag til en revideret TUL.

ANH’s pressemeddelelse 16. februar 2023

DEN EUROPÆISKE UNION FORBEREDER SIG PÅ AT FORBYDE VITAMIN B6 I HØJERE DOSER

Det foreslåede forbud vil begrænse valgfriheden og forhindre brug af vitaminet til at reducere risikoen for Alzheimers sygdom og symptomer på præmenstruelt syndrom.

De europæiske myndigheder er kommet endnu et skridt nærmere i et forsøg på at begrænse den daglige mængde B6-vitamin, som forbrugerne i EU vil kunne få adgang til i kosttilskud.

Sidste fredag aften (10. februar) lukkede Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) en offentlig høring, der kun havde været åben i en måned. Høringen gik ud på at få kommentarer til et forslag om at reducere det tolerable øvre niveau for B6-vitamin, dvs. den maksimale daglige mængde, der anses for sikker til langtidsbrug fra alle kilder (dvs. fødevarer og kosttilskud), til sølle 12,5 mg pr. dag. Dette foreslåede nye niveau er halvdelen af det niveau, der tidligere blev fastsat af EFSA’s forgænger, Den Videnskabelige Komité for Levnedsmidler. Det er også kun en ottendedel af den mængde, som den amerikanske pendant, National Academy of Medicine, har anset for sikker (100 mg/dag). I sit høringssvar har Alliance for Natural Health (ANH) Europe fremhævet grove uregelmæssigheder i den videnskabelige proces, som EFSA anvender. Den videnskabelige direktør, Robert Verkerk, ph.d., udtaler:

“Kommissionen gav EFSA til opgave at revidere niveauet på grundlag af nye videnskabelige data og metoder. I stedet ignorerede EFSA nye metoder og brugte gammel, miskrediteret eller irrelevant videnskab, herunder en gammel undersøgelse af fem beaglehunde udført for over 45 år siden.”

Dr. Verkerk tilføjer:

“Ikke nok med det, EFSA ønsker at anvende det nye niveau på alle former for B6-vitamin for at beskytte folk mod enhver risiko for perifer neuropati, selv om det kun er blevet forbundet med én form – pyridoxin – og kun når megadoser på 1000 mg er blevet indtaget over længere perioder.”

ANH Europe hævder, at det vil være juridisk uproportionalt, hvis EU-medlemsstaterne eller Europa-Kommissionen forsøger at sænke niveauerne af alle former, især det bioaktive coenzym, pyridoxal 5′-phosphatformen, på grundlag af denne reducerede TUL.

Direktør for ANH Europe, Dr. Nick van Ruiten, gav udtryk for alvorlig bekymring over EFSA’s forslag og kommenterede det:

“Det er en glidebane væk fra det frie valg og egenomsorg i EU. På baggrund af en overbevisende videnskabelig dokumentation, der viser, at højere doser B6, B12, folat og Omega-3-fedtsyrer mindsker risikoen for kognitiv svækkelse og Alzheimers, samt at tusindvis af kvinder er afhængige af B6 for at lindre deres PMS-symptomer, er EFSA’s forslag meningsløst. Særligt i lyset af den enorme mængde data om vitaminets sikkerhed, især når det anvendes i coenzymform.”

ANH Europe og andre organisationer, der kritiserede EFSA’s forslag, håber, at der vil blive foretaget nogle justeringer i EFSA’s endelige udtalelse. Hvis ikke, kan det snart føre til, at de nationale myndigheder sænker deres egne grænseværdier yderligere. Europa-Kommissionen har tilkendegivet, at den har til hensigt at gå videre med harmoniseringen af vitamin- og mineralindholdet i hele EU, en plan, som har været på tegnebrættet siden vedtagelsen af EU’s direktiv om kosttilskud i 2002.

Kilde: https://www.anhinternational.org/news/eu-prepares-for-ban-on-therapeutic-doses-of-b6/#user-heading-1

Oversat og redigeret af cr@mayday-info.dk for May Day