Høringssvar til EU om forstærket indsats for vaccination

May Day har indsendt høringssvar til EU om unionens planer om en forstærket indsats for vaccination af befolkningen

 

 

Høringssvar fra May Day

 

Feedbackreference F8577

Indsendt den 29 December 2017

Indsendt af  Charlotte Ryø

Brugertype Non-governmental organisation (NGO)

Organisation

Oplysningsforbundet May Day

Organisationens størrelse

Micro (1 to 9 employees)

Land

Denmark

Initiativ

Strengthened cooperation against vaccine preventable diseases

 

 

Oplysningsforbundet May Day går ind for personlig valg-, handle- og ytringsfrihed og mener, at ethvert menneske er ansvarlig for sine egne valg samt sit eget liv og helbred, og det er derfor altafgørende, at mennesker har adgang til al information om sundhed og behandlingsmetoder.

 

Det er også grundtanken bag Sundhedslovens paragraffer om Informeret Samtykke. Sundhedspersoner er forpligtede til at indhente informeret samtykke til alle sundhedstiltag.

 

Der gælder det særlige for vaccinationer, at fordi de er tænkt som forebyggende indgreb udført på raske mennesker, skal man være ekstra opmærksom på eventuelle bivirkninger, da man som udgangspunkt ikke tolererer bivirkninger til forebyggende sundhedstiltag.

 

Det er derfor lægens ansvar at sikre, at personen er oplyst om alle relevante skadevirkninger ved brugen af lægemidlet eller vaccinen, og samtykket skal dokumenteres i journalen.

 

May Day kræver mere fokus på det informerede samtykke

 

May Day er generelt FOR forebyggende tiltag. Vaccination kan formentlig udgøre en del af et sådant forebyggende tiltag, forudsat vaccinerne er sikre at anvende og ikke frembyder sundhedsfare i sig selv.

May Day bemærker også, at der ofte er meget stor forskel på, hvad der skrives i producentens eget produktresumé, og hvilke oplysninger den almindelige befolkning får adgang til via myndighedernes oplysningskampagner og materiale hos lægen. I langt de fleste tilfælde nævnes udelukkende den generelle irritation på indstikstedet, når bivirkningerne omtales.

 

Men når der i produktresuméet nævnes, at eksempelvis hovedpine er en almindeligt forekommende bivirkning, hvor MINDST 10% af samtlige vaccinerede er observeret med denne skadevirkning, så bør disse oplysninger gøres tilgængelige for patienten. Det samme gælder, når der under kontraindikationer står, at overfølsomhed mod indholdsstofferne er en kontraindikation, eller at man bør ophøre med at modtage yderligere doseringer, hvis der har været symptomer, der kan vække mistanke om overfølsomhed. Disse oplysninger har kun et meget begrænset antal mennesker haft mulighed for at se, inden de tog beslutningen og afgav "informeret" samtykke.

 

Informeret Samtykke betyder, at man har fået alle relevante informationer om virkninger og bivirkninger ved et præparat.

 

Men ikke kun de skader producenten selv har registreret, og som optræder i lægemidlet eller vaccinens produktresumé er vigtige at indberette

 

Mange indberetninger efter vaccination bliver i Danmark ikke håndteret korrekt. Enten er egen læge ikke ordentligt oplyst om vigtigheden af at indberette bivirkninger til Sundhedsstyrelsen, eller vedkommende benægter en sammenhæng og modsætter sig at indberette det opståede som en bivirkning. Der er særligt fokus på at forbedre sikkerheden omkring lægemidler og derfor forstærket opmærksomhed på, at især uventede bivirkninger også indberettes. En bivirkning er uventet, når den ikke fremgår af produktresuméet. Så uanset om det er en "kendt" bivirkning eller ej, skal lægen reelt indberette ALLE henvendelser vedrørende vaccinereaktioner. Dette med udgangspunkt i, at der er tale om raske mennesker, der har en reaktion på et lægemiddel.

 

May Day går ind for dokumenteret SIKRE vacciner

Vi er FOR forebyggende sundhedstiltag og betragter vaccination med kunstig immunisering som et tilbud i vores sundhedsvæsen.

 

Dokumentation for effektivitet og sikkerhed skal dog være frit tilgængelig og umiddelbart kunne findes for ethvert lægemiddel og vaccine. Meget eksisterende oplysningsmateriale er baseret på producentens egen forherligende vurdering af produktet og stammer fra pjecer og brochurer, som er blevet til i samarbejde med interesseorganisationer, der modtager ikke ubetydelige bidrag fra producenter af vacciner og lægemidler.

 

Vi må derfor kræve, at der laves uvildige undersøgelser af vacciner, der kan bevise sikkerhed i forbindelse med anvendelse.

 

Oplysningsforbundet May Day Danmark

 

Svaret kan læses på EU's liste over høringssvar på side 15.

https://ec.europa.eu/info/law/better-regulation/initiatives/ares-2017-5925775/feedback/F8577_da

 

CR 19-01-2018