HPV-vaccineskadede efterlyser evidens for vaccines effektivitet

Styregruppe for forening for HPV vaccineskadede efterlyser dokumentation for, at HPV vaccinen rent faktisk redder liv – eller forebygger sygdom.

På et møde i Sundhedsstyrelsen 19. august 2015 har overlæge Søren Brostrøm fra Sundhedsstyrelsen udtalt, at HPV vaccinen formodentlig har reddet over 1.400 liv på grund af livmoderhalskræft.
I en mail fra 26. august 2015 efterlyser styregruppen for foreningen HPV-bivirkningsramte beviser for Søren Brostrøms udtalelser og meget gerne dokumentation med henvisning til de videnskabelige studier, han læner sig op ad, når han påstår, som han gør.

De skriver:

På mødet i Sundhedsstyrelsen den 19. august, 2015, Større viden om HPV-vaccinen, udtalte du at HPV vaccinen formodentlig har reddet 1400 dødsfald på grund af livmoderhalskræft.
 

En af de indkaldte eksperter konstaterede, at man ikke for nuværende har evidens for at HPV vaccinen virkelig har en virkning mod livmoderhalskræft.
 

Du var meget uenig i denne påstand og udtalte at evidensen for at HPV vaccinen beskytter mod livmoderhalskræft er stor, faktisk større end for nogen anden vaccines virkning.
 

Debatten blandt vaccinefortalere, vaccinemodstandere og vaccinetvivlere, går meget ofte på netop dette emne.
 

Vi ser frem til at modtage referencer til de studier som viser den enorme evidens du henviser til. Tilbagemelding forventes indenfor 7 arbejdsdage.
 

Denne information er yderst relevant for de politiske beslutningstagere, hvorfor medlemmer af Folketingets Sundhedsudvalg er kopieret.
 
Styregruppen bag foreningen HPV-bivirkningsramte Danmark

 

 

 

 

Herunder kan du læse, hvad enhedschef i Sundhedsstyrelsen overlæge Søren Brostrøm skriver i sit (ikke)svar afsendt 10. september 2015:

 

Tak for jeres henvendelse, og beklager det sene svar. Jeg kan kun bekræfte at jeg på mødet d. 19. august sagde, at vores viden om sammenhængen mellem livmoderhalskræft og HPV-infektion er meget stor, og at vi for denne forfærdelige kræftsygdom har en betydelig bedre indsigt i både årsagsmekanismer og forebyggende tiltag end tilfældet er på en række andre sygdomsområder. Harald zur Hausen fik fuldt fortjent Nobelprisen i 2008 for at afdække den rolle HPV spiller i udviklingen af livmoderhalskræft. Ian Frazer fortjener tilsvarende hæder for, sammen med Zhou, at have udviklet VLP-teknologien, der har gjort det muligt at producere effektive vacciner mod en forfærdelig kræftsygdom, der globalt rammer millioner af kvinder årligt.
 
Vores viden om vaccinernes effektivitet er betydelig. Vaccinerne mod HPV er godkendt efter en grundig og krævende procedure, hvor det europæiske lægemiddelagentur (EMA) har stillet krav til dokumentationen. Grundlaget for EMAs vurdering af den fire-valente Gardasil® i 2006 var data fra fire store ’lodtrækningsforsøg’ (placebo-kontrollerede dobbelt-blindede, randomiserede studier) der inkluderende knap 21.000 kvinder fra 16 til 26 år med op til fire års opfølgning. Flere af studierne havde dansk deltagelse. Forekomsten af svære celleforandringer blev reduceret med 52 % i hele populationen, og med 98 % blandt kvinder, der ikke var inficeret med de HPV-typer, som vaccine dækker. En efterfølgende metaanalyse af syv store lodtrækningsforsøg med data fra i alt 44.142 kvinder, der deltog i studier med enten Gardasil® eller Cervarix® har bekræftet den store effekt og sikkerhed i forebyggelsen af livmoderhalskræft. Data fra langtidsopfølgning af HPV-vaccinerede viser at der efter vaccination opretholdes et vedvarende højt immunrespons overfor de typer af HPV virus, der er indeholdt i vaccinen. Dokumentation af vaccinernes effekt ved forebyggelse af livmoderhalskræft er i al væsentlighed sket ved at bevise effekten på udvikling af svære celleforandringer hos 16-26 årige kvinder, og ved at vise at 9-15 årige piger ved vaccination danner antistoffer på mindst samme niveau som ældre. Fordi vores viden om sammenhængen mellem HPV-infektion, celleforandringer og udvikling af livmoderhalskræft er så stor har denne videnskabelige tilgang fra starten været bredt accepteret blandt både fagfolk og myndigheder, ikke blot EMA, men også myndighederne i USA og andre lande.
 
Dokumentationen for de HPV-vacciner, EMA har godkendt, fremgår af de til enhver tid godkendte produktresuméer, som jeg vedhæfter til jeres orientering. Yderligere dokumentation kan findes i de forskellige assessment reports, der er tilgængelige på EMAs hjemmeside: http://www.ema.europa.eu/ema/
 
Med venlig hilsen,
Søren Brostrøm
 
___________________

Søren Brostrøm
Enhedschef, overlæge, ph.d., MPA
T (dir) +45 72 22 75 46
T (mob) +45 72 22 78 67

Sygehuse og Beredskab
Sundhedsstyrelsen
Axel Heides Gade 1
2300 København S

 

Opfølgning 16. september 2015:

Landsforeningen HPV-Bivirkningsramte beder Enhedschef i Sundhedsstyrelsen, Søren Brostrøm om at fremskaffe evidens for påstande om HPV vaccinens "fortræffelighed"
Balancen mellem virkninger og bivirkning er imod vaccinen, derfor er det vigtigt at få relevant og korrekt viden.
Den umiddelbare besvarelse af vores spørgsmål har han forsøgt at give herover, samt ved fremsendelse af HPV vaccinens produkt resume.
Derfor endnu en opfølgning.

 

Kære Søren Brostrøm

Tak for fremsendte.

Produkt resumeet du har sendt er kendt for os og det besvarer ikke det spørgsmål vi har stillet.

På mødet i Sundhedsstyrelsen den 19. august, blev der fremhævet at HPV vaccinen på nuværende havde forhindret 1400 dødsfald.

Dette faktum blev kritiseret af en af mødedeltagerne. Hans påstand var, at der var evidens for reduktion i antallet af kønsvorter og reduktion i antallet af HPV 16 og 18 virus infektioner, men at der ikke er evidens for at HPV vaccinen har forhindret 1400 dødsfald.
Lægen påstod at HPV Vaccinen nu var gået ind i en åben, ukontrolleret studiefase og at der ikke er tilstrækkeligt kendskab til hvordan virus har indflydelse på vores immunsystem. Hans påstand er, at der ikke er evidens for at vaccinen har sparet 1400 menneskeliv.

Denne bemærkning reagerede du på, ved at udtale, ”Det er jeg fuldstændig uenig i – At vaccinen forebygger livmoderhalskræft og dermed også død af livmoderhalskræft, det er bevist så godt som det overhovedet kan lade sig gøre på det her område. Effekten af de her vacciner er bevist bedre end for mange andre vacciner ”

Vi vil derfor bede dig fremsende dokumentation for at HPV vaccinen har forhindret 1400 dødsfald?

Venlig hilsen

Landsforeningen HPV-Bivirkningsramte
www.hpv-bivirkningsramte.dk

 

 

 

 

May Days kommentar:
Det var også Harald Zur Hausens hypotese om en mulig sammenhæng mellem HPV-infektioner og celleforandringer, som Iben Holten i sin tid henviste til, dengang vi udbad os dokumentation for de uhyrlige påstande, Kræftens Bekæmpelse og deres propagandaorgan Vidunderlivet fremkom med i markedsføringen af HPV-vaccinen Gardasil.