Nyt lovforslag om at fjerne FDA’s kontrol med kosttilskud

Af ANH-USA, 2/8 2022

Et nyt lovforslag vil fjerne fødevarer og kosttilskud fra FDA’s myndighed under et nyt agentur for fødevaresikkerhed. Vi er forsigtigt optimistiske, men der er bekymringer.

Det nye lovforslag, der er fremsat af senator Dick Durbin (D-IL), senator Richard Blumenthal (D-CT) og repræsentant Rose DeLauro (D-CT), flytter alle FDA’s fødevaresikkerhedskompetencer, herunder kosttilskud, til en nyoprettet Food Safety Administration. Dette kunne godt være et meget positivt skridt, da vi længe har hævdet, at FDA har en massiv interessekonflikt, når de regulerer lægemidler og kosttilskud, som er konkurrenter, samtidig med at FDA modtager betydelige midler fra lægemiddelindustrien. Med nogle vigtige forbehold bør vi støtte dette vigtige lovforslag.

Det erklærede formål med det nye lovforslag er, at FDA ikke har formået at sørge for sikkerheden i den amerikanske fødevareforsyning i tilstrækkelig grad. For at afhjælpe denne mangel vil disse beføjelser blive overført til et nyt agentur, Food Safety Administration, der udelukkende fokuserer på at regulere fødevarer og begrænse fødevarerelaterede sygdomme, som kan forebygges. Ifølge loven betyder flytningen af fødevarer til et nyt agentur, at dette agentur også vil være ansvarligt for at regulere kosttilskud, som defineres som fødevarer i Food, Drug and Cosmetic Act. FDA vil blive omdøbt til “Federal Drug Administration”.

ANH-USA har længe været fortaler for et uafhængigt agentur til at regulere kosttilskud, som er adskilt fra både fødevarer og lægemidler. Men det er stadig en langt bedre løsning at flytte kosttilskud til dette nye agentur for fødevaresikkerhed end at lade dem forblive under FDA’s kompetence. Hos FDA betragtes de som en konkurrence for lægemidler, og det er lægemidlerne, der betaler FDA’s regninger. Med andre ord er FDA’s tilsyn med kosttilskud forbundet med en massiv interessekonflikt.

Se blot på tallene: FDA modtager 45 % af sit driftsbudget direkte fra medicinalfirmaer i form af “brugergebyrer” (som bruges til godkendelse af nye lægemidler, biologiske produkter og udstyr), men 65 % af finansieringen af reguleringsaktiviteter for lægemidler til mennesker stammer fra brugergebyrer. Efter vores mening er dette hovedårsagen til, at agenturet så konsekvent har angrebet og undermineret kosttilskud.

Der er dog visse grunde til bekymring. Ifølge vores allierede bekræftede senator Durbin forud for lovforslagets præsentation, at kosttilskud fortsat vil være under Federal Drug Administration’s myndighed. Det ville dog have krævet mange ændringer af den nuværende lovgivning, da kosttilskud defineres som fødevarer. Dette ville gøre det sværere at få lovforslaget vedtaget. Vi ved, at senator Durbins mål er at indføre lægemiddellignende krav om forhåndsgodkendelse af kosttilskud, da han tidligere har forsøgt at indføre sådanne bestemmelser og stadig gør det i øjeblikket. Det lovforslag, der er blevet fremsat, beholder kosttilskud sammen med fødevarer i den nye Food Safety Administration, men lovforslaget kan ændres når som helst fremadrettet. F.eks. har USDA [USA’s landbrugsstyrelse] nogle ansvarsområder for fødevaresikkerhed, men det nye lovforslag overfører ikke disse beføjelser til den nye administration for fødevaresikkerhed. Det betyder, at lovforslaget kan blive betragtet som ufuldstændigt og kræve flere revisioner, så

kosttilskud kan til enhver tid blive fjernet fra definitionen af “fødevarer” og tilbageført til FDA, hvilket vi tror, at senator Durbin har til hensigt.

Pointen er denne: Hvis det, som senator Durbin planlægger, er i overensstemmelse med hans tidligere lovgivningsmæssige bestræbelser, vil det have den tilsigtede virkning at fjerne kosttilskud fra hylderne eller gøre dem for dyre at købe for alle andre end de rige. Det er muligt, at han med dette nye lovforslag går gradvist frem mod dette mål, så vi skal holde et skarpt øje med udviklingen.

Det er ikke første gang, at det lovforslag er blevet fremsat. Faktisk har senator Durbin og rep. DeLauro fremlagt versioner af det i de sidste mange år. Tidligere versioner af lovforslaget tog også ansvaret for fødevaresikkerhed fra USDA og placerede det under den nye Food Safety Administration. Ingen af disse tidligere udgaver af lovforslaget fik vind i sejlene i Kongressen.

Derfor er vi forsigtigt optimistiske med hensyn til dette lovforslag. Vi skal være på vagt over for ændringer i sproget, der underminerer adgangen til kosttilskud, men at få kosttilskud ud af FDA’s kontrol vil være et stort skridt i retning af at fremme mere udbredt anvendelse af kosttilskud i det amerikanske sundhedsvæsen og samfund.

Kilde: https://anh-usa.org/new-bill-to-remove-fda-control-over-supplements/

Oversat og redigeret af May Day august 2022